Medizinischer Validierungsassistent (m/w/d) für Nordenham - 18,00 € / Stunde - Werkstudent
Unternehmen: CALUMA GmbHUnternehmensprofil ansehen ↗
Jobbeschreibung
Du unterstützt als Medizinstudent die Regulatory-Affairs-Abteilung eines Medizintechnikunternehmens. Die Tätigkeit umfasst die medizinische Bewertung und Validierung von Produkten. Du arbeitest an der Sicherstellung regulatorischer Konformität. Die Position bietet dir Einblicke in Zulassungsprozesse. Du arbeitest mit internationalen Normen und Standards. Die Tätigkeit ist anspruchsvoll und zukunftsorientiert.
Branche: Medizintechnik & Regulatory Affairs
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Du unterstützt bei der klinischen Bewertung von Medizinprodukten. Die Recherche und Auswertung klinischer Daten und Studien gehört zu deinen Aufgaben. Du hilfst bei der Erstellung klinischer Bewertungsberichte nach MDR. Die Bewertung von Risiko-Nutzen-Analysen liegt in deiner Mitverantwortung. Du unterstützt bei der Literaturrecherche zu medizinischen Evidenzen. Die Pflege technischer Dokumentation gehört zu deinen Tätigkeiten. Du wirkst bei der Erstellung von IFUs (Instructions for Use) mit. Die Kommunikation mit Benannten Stellen kann anfallen.
Du unterstützt bei der Vorbereitung von Zulassungsunterlagen. Die Teilnahme an regulatorischen Meetings ist möglich. Du hilfst bei der Vigilanz-Bearbeitung von Vorkommnissen. Die Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten kann zu deinen Aufgaben gehören. Du wirkst bei Post-Market-Surveillance-Aktivitäten mit. Die Recherche internationaler Zulassungsanforderungen gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du unterstützt bei internen Audits.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin und hast Interesse an Medizintechnik und regulatorischen Prozessen. Kenntnisse der MDR (Medical Device Regulation) sind von Vorteil oder werden vermittelt. Du arbeitest analytisch und strukturiert. Sehr gute Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich. Du hast ein Verständnis für statistische Auswertungen. Gewissenhaftigkeit im Umgang mit regulatorischen Anforderungen ist essentiell. Du bist sicher im Umgang mit wissenschaftlicher Literatur. Verschwiegenheit ist selbstverständlich.
Deine analytischen Fähigkeiten ermöglichen fundierte medizinische Bewertungen. Du zeigst eine systematische und regelkonforme Arbeitsweise. Deine Recherchekompetenz hilft bei der Literaturbewertung. Du arbeitest präzise und dokumentierst gewissenhaft. Deine Englischkenntnisse ermöglichen die Arbeit mit internationalen Dokumenten. Du bist lernbereit bezüglich regulatorischer Anforderungen. Deine Teamfähigkeit fördert die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Du zeigst Qualitätsbewusstsein bei allen Tätigkeiten. Deine Zuverlässigkeit ist bei regulatorischen Deadlines wichtig.
Arbeitszeiten:
Flexible Arbeitszeiten zwischen 9:00 und 17:00 Uhr, überwiegend werktags. Wochenarbeitszeit von 12-18 Stunden. Gleitzeit nach Absprache möglich. Teilweise Homeoffice nach Einarbeitung denkbar. Anpassung an Vorlesungsplan möglich. Keine Schicht- oder Wochenendarbeit. Auch Blockeinsätze in den Semesterferien möglich.
Zusammenfassung:
Du erhältst eine Vergütung von 18,00 Euro pro Stunde. Umfassende Einarbeitung in regulatorische Anforderungen und Normen erfolgt. Du sammelst wertvolle Erfahrungen in Regulatory Affairs. Zugang zu wissenschaftlichen Datenbanken wird gewährt. Du erhältst Einblicke in Medizinprodukte-Zulassungsprozesse. Weiterbildungsmöglichkeiten im regulatorischen Bereich werden angeboten. Modernes Arbeitsumfeld in innovativem Unternehmen. Gute Karriereperspektiven in wachsender Branche. Übernahmemöglichkeiten nach dem Studium.
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