CALUMA GmbH
Pharmakovigilanz-Mitarbeiter (m/w/d) Coesfeld – 18,50 €/Stunde – Studentenjob
Jobbeschreibung
Als Medizinstudent erhältst du bei uns Einblicke in die Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz. Du unterstützt bei der Überwachung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen und trägst so zur Patientensicherheit bei. Diese Tätigkeit vermittelt dir wichtiges Wissen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen, das für deine spätere ärztliche Tätigkeit von großem Wert ist. Du arbeitest in einem regulierten Umfeld und lernst internationale Meldevorschriften kennen. Ein interdisziplinäres Team aus Medizinern und Pharmazeuten begleitet dich.
Branche: Arzneimittelsicherheit
Jobarten: Studentenjob
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Deine Hauptaufgaben umfassen die Erfassung, Dokumentation und Bewertung von Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen. Du bearbeitest Berichte aus verschiedenen Quellen wie Spontanmeldungen, klinischen Studien oder medizinischer Literatur. Die Eingabe und Pflege von Daten in Pharmakovigilanz-Datenbanken gehört zu deinen täglichen Aufgaben. Du unterstützt bei der medizinischen Bewertung von Einzelfallberichten und der Einschätzung von Kausalzusammenhängen. Die Erstellung von Fallberichten nach internationalen Standards (ICH E2B) liegt in deinem Verantwortungsbereich.
Du hilfst bei der Literaturrecherche und dem Screening medizinischer Fachliteratur auf potenzielle Nebenwirkungsberichte. Die Unterstützung bei der Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (PSURs) gehört zu deinen Aufgaben. Du wirkst bei der Qualitätskontrolle von Falldokumentation mit und prüfst Vollständigkeit und Plausibilität. Bei Anfragen zur Verträglichkeit von Medikamenten unterstützt du das Pharmakovigilanz-Team. Administrative Tätigkeiten wie die Korrespondenz mit Meldern und Behörden gehören ebenfalls dazu.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin (idealerweise ab dem 4.-5. Semester) und hast pharmakologische Grundkenntnisse. Interesse an Pharmakologie, Toxikologie und Arzneimittelsicherheit bringst du mit. Du arbeitest äußerst gewissenhaft und zuverlässig, da es um Patientensicherheit geht. Analytisches Denkvermögen zur Bewertung von Kausalzusammenhängen zeichnet dich aus. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Du zeigst hohes Verantwortungsbewusstsein und Verschwiegenheit. Grundverständnis für regulatorische Anforderungen ist von Vorteil.
Du verfügst über ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Bewertung medizinischer Informationen. Deine Detailgenauigkeit ermöglicht präzise Dokumentation auch komplexer Nebenwirkungsfälle. Du kannst medizinische Informationen aus verschiedenen Quellen strukturiert zusammenführen. Sicherer Umgang mit Datenbanken und EDV-Systemen ist für dich selbstverständlich. Du besitzt gute Recherchefähigkeiten und kannst medizinische Fachliteratur kritisch bewerten. Deine Kommunikationsfähigkeit ermöglicht professionellen Umgang mit Meldern und Kollegen. Du arbeitest selbstständig und hältst Bearbeitungsfristen ein.
Arbeitszeiten:
Die Arbeitszeiten sind flexibel von Montag bis Freitag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr möglich. Der wöchentliche Zeitumfang beträgt 10-18 Stunden und lässt sich gut an deinen Stundenplan anpassen. Auch Homeoffice-Anteile sind nach erfolgreicher Einarbeitung möglich. In den Semesterferien kannst du bei Interesse mehr Stunden übernehmen. Die Tätigkeit erfordert teilweise die Einhaltung regulatorischer Meldefristen, was deine Planungssicherheit erhöht.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir 18,50 € pro Stunde für diese verantwortungsvolle Tätigkeit. Du erhältst eine fundierte Einarbeitung in Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorische Anforderungen. Diese Erfahrung ist besonders wertvoll für eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie. Du entwickelst ein tiefes Verständnis für Arzneimittelnebenwirkungen, das dir in der klinischen Praxis sehr nützt. Unser Kunde stellt Zugang zu Fachdatenbanken und Schulungsmaterialien bereit. Regelmäßige Fortbildungen zu Pharmakovigilanz-Themen werden angeboten. Gute Übernahmechancen nach dem Studium bestehen.