Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Lehrte - 18,50 € / Stunde - Werkstudent
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Jobbeschreibung
In Lehrte bieten wir dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich Pharmakovigilanz. Du unterstützt bei der Überwachung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen. Als Medizinstudent kannst du hier Kenntnisse in Pharmakologie und Arzneimittelsicherheit vertiefen. Du arbeitest mit regulatorischen Anforderungen und internationalen Meldesystemen. Diese Position ist ideal für Studierende mit Interesse an Pharmakologie und Patientensicherheit.
Branche: Arzneimittelsicherheit
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Du erfasst und bewertest Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Du führst medizinische Literaturrecherchen zu Nebenwirkungen durch. Du unterstützt bei der Erstellung von Fallberichten für Behörden. Du pflegst Pharmakovigilanz-Datenbanken und stellst Datenqualität sicher. Du wirkst bei der Bewertung von Signalen und Risiken mit. Du unterstützt bei der Erstellung von Sicherheitsinformationen. Außerdem hilfst du bei der Kommunikation mit Meldenden und Behörden.
Deine Nebenaufgaben umfassen die Überwachung von Meldefristen und regulatorischen Vorgaben. Du unterstützt bei der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten. Du recherchierst in medizinischen und pharmakologischen Datenbanken. Du hilfst bei der Archivierung und Dokumentenverwaltung. Du wirkst bei der Qualitätssicherung von Prozessen mit. Du unterstützt bei Schulungen zu Pharmakovigilanz-Themen. Gelegentlich nimmst du an Inspektionen oder Audits teil. Du hilfst bei der Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen.
Anforderungen:
Du bist in einem fortgeschrittenen Medizinstudium mit fundierten Pharmakologie-Kenntnissen. Idealerweise hast du bereits Berührung mit Pharmakovigilanz oder klinischer Forschung gehabt. Du verfügst über sehr gute medizinische und pharmakologische Kenntnisse. Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich für internationale Meldungen. Du arbeitest sehr präzise und achtest auf Details. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-Richtlinien) sind von Vorteil. Sicherer Umgang mit Datenbanken und MS Office ist erforderlich. Du kannst 15-18 Stunden pro Woche arbeiten.
Du zeichnest dich durch extreme Sorgfalt und Gewissenhaftigkeit aus. Deine analytischen Fähigkeiten ermöglichen medizinische Bewertung von Nebenwirkungen. Du arbeitest sehr strukturiert und hältst dich strikt an Fristen und Vorgaben. Deine Kommunikationsfähigkeit zeigt sich in der Korrespondenz mit Meldenden. Du bist diskret im Umgang mit vertraulichen Patientendaten. Deine medizinische Urteilsfähigkeit hilft bei der Kausalitätsbewertung. Du arbeitest selbstständig und eigenverantwortlich. Gleichzeitig bist du teamorientiert und tauschst dich mit Kollegen aus.
Arbeitszeiten:
Arbeitszeiten von Montag bis Freitag zwischen 09:00 und 18:00 Uhr. Die genaue Einteilung erfolgt flexibel nach Absprache. Du arbeitest 15-18 Stunden pro Woche, verteilt auf 3-4 Tage. Teilweise ist Homeoffice nach Einarbeitung möglich. Bei dringenden Meldungen kann gelegentlich kurzfristiger Einsatz erforderlich sein. Die Arbeitszeiten lassen sich gut mit dem Studium vereinbaren. Während der Semesterferien besteht die Möglichkeit zur Aufstockung.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir eine umfassende Einarbeitung in Pharmakovigilanz und regulatorische Anforderungen. Du erhältst Zugang zu internationalen Datenbanken und Fachinformationen. Dir wird moderne IT-Ausstattung und Pharmakovigilanz-Software zur Verfügung gestellt. Du kannst an Fachfortbildungen und regulatorischen Schulungen teilnehmen. Es besteht die Möglichkeit zur Zertifizierung im Bereich Pharmakovigilanz. Du arbeitest in einem professionellen, international ausgerichteten Team. Die Tätigkeit bietet dir wertvolle Qualifikationen für Tätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie oder Zulassungsbehörden. Nach dem Studium ergeben sich interessante Karriereperspektiven in diesem wachsenden Bereich.
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