Medizinische Regulatory Affairs (m/w/d) Ditzingen - 19,00 €/Stunde - Studentenjob
Unternehmen: CALUMA GmbHUnternehmensprofil ansehen ↗
Jobbeschreibung
Als Medizinstudent erhältst du Einblicke in das regulatorische Umfeld von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Du unterstützt bei Zulassungsverfahren und behördlicher Kommunikation. Diese Tätigkeit vermittelt dir wertvolles Wissen über gesetzliche Anforderungen, Qualitätsstandards und Zulassungsprozesse im Gesundheitswesen. Du lernst die regulatorische Seite der Medizin kennen, die für Produktsicherheit essentiell ist. Ein Team aus Regulatory Affairs Specialists begleitet deine Entwicklung.
Branche: Zulassungswesen
Jobarten: Studentenjob
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Zu deinen Hauptaufgaben gehört die Unterstützung bei der Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen für Behörden. Du hilfst bei der Recherche regulatorischer Anforderungen in verschiedenen Märkten. Die Pflege regulatorischer Dokumentationen und Dossiers liegt in deinem Bereich. Du unterstützt bei der Überprüfung von Produktinformationen auf regulatorische Konformität. Die Erstellung von Übersichten zu gesetzlichen Anforderungen und Guidelines gehört zu deinen Aufgaben. Du hilfst bei der Korrespondenz mit Zulassungsbehörden.
Du unterstützt bei der Überwachung regulatorischer Änderungen und deren Auswirkungen auf Produkte. Die Pflege von Regulatory Intelligence Datenbanken gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du hilfst bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Bei der Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures) im regulatorischen Bereich wirkst du mit. Administrative Aufgaben wie Dokumentenmanagement und Versionskontrolle gehören ebenfalls dazu.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin (ab dem 4. Semester) und hast Interesse an regulatorischen Aspekten des Gesundheitswesens. Du arbeitest äußerst präzise, gewissenhaft und zeigst hohe Detailgenauigkeit. Interesse an Gesetzen, Vorschriften und Qualitätsstandards bringst du mit. Sehr gute Englischkenntnisse für internationale Regulatorien sind erforderlich. Du zeigst analytisches Denkvermögen und kannst komplexe Regelwerke verstehen. Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise zeichnen dich aus. Grundverständnis für Arzneimittel- oder Medizinproduktrecht ist von Vorteil.
Du verfügst über ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation regulatorischer Anforderungen. Deine medizinischen Kenntnisse ermöglichen dir das Verständnis technischer und klinischer Dokumentationen. Du arbeitest sehr strukturiert mit umfangreichen Regelwerken und Guidelines. Recherchekompetenz hilft dir beim Auffinden relevanter Vorschriften. Du zeigst hohe Sorgfalt und Compliance-Bewusstsein. Deine Kommunikationsfähigkeit ermöglicht präzise Korrespondenz mit Behörden. Du arbeitest selbstständig und hältst Deadlines ein. Sehr gute Englischkenntnisse für internationale Richtlinien sind selbstverständlich.
Arbeitszeiten:
Die Arbeitszeiten sind flexibel von Montag bis Freitag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr. Der wöchentliche Umfang beträgt 12-18 Stunden und lässt sich gut mit dem Studium vereinbaren. Teilweise ist Homeoffice für Recherche- und Dokumentationsaufgaben möglich. Zulassungsprojekte folgen meist planbaren Timelines mit definierten Meilensteinen. In vorlesungsfreien Zeiten kannst du intensiver an regulatorischen Projekten mitarbeiten. Die Tätigkeit bietet geregelte Arbeitszeiten.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir überdurchschnittliche 19,00 € pro Stunde für diese hochspezialisierte Tätigkeit. Du erhältst fundierte Einblicke in Regulatory Affairs und Zulassungsprozesse. Diese Erfahrung ist besonders wertvoll für eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie oder bei Medizinprodukteherstellern. Du entwickelst gefragte Spezialkenntnisse an der Schnittstelle Medizin, Recht und Industrie. Unser Kunde ermöglicht dir Schulungen zu regulatorischen Themen und eventuell Zertifizierungen. Die Tätigkeit bietet exzellente Karriereperspektiven in einem hochbezahlten Spezialgebiet. Du erhältst Einblicke in internationale Märkte und Zulassungsverfahren. Kontakte zu pharmazeutischen Unternehmen und Regulatory-Netzwerken sind sehr wertvoll.
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