Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Neuruppin - 18,50 € / Stunde - Werkstudent
Unternehmen: CALUMA GmbHUnternehmensprofil ansehen ↗
Jobbeschreibung
Du arbeitest als Medizinstudent in der Pharmakovigilanz-Abteilung eines pharmazeutischen Unternehmens. Die Tätigkeit umfasst die Erfassung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen. Du unterstützt bei der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit. Die Position bietet dir Einblicke in regulatorische Prozesse der Pharmaindustrie. Du arbeitest mit Datenbanken und internationalen Meldesystemen. Die Tätigkeit erfolgt überwiegend im Büro mit Homeoffice-Möglichkeiten.
Branche: Pharmazie & Arzneimittelsicherheit
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Du erfasst Meldungen über Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Die Bewertung der medizinischen Plausibilität von Einzelfallberichten gehört zu deinen Aufgaben. Du kodierst Nebenwirkungen nach standardisierten Terminologien (MedDRA). Die Recherche medizinischer Literatur zu Arzneimittelwirkungen ist erforderlich. Du unterstützt bei der Erstellung von Sicherheitsberichten. Die Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank liegt in deiner Mitverantwortung. Du arbeitest bei der Bearbeitung von Anfragen von Behörden mit. Die Dokumentation aller Aktivitäten nach GVP-Standards gehört zu deinen Aufgaben.
Du unterstützt bei der Vorbereitung von Periodic Safety Update Reports (PSURs). Die Teilnahme an Pharmakovigilanz-Meetings ist vorgesehen. Du hilfst bei der Qualitätskontrolle von Sicherheitsdaten. Die Kommunikation mit anderen Abteilungen zur Klärung medizinischer Fragen kann anfallen. Du wirkst bei internen Audits mit. Die Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen kann zu deinen Aufgaben gehören. Du unterstützt bei Schulungen neuer Mitarbeiter.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin, vorzugsweise im fortgeschrittenen Studienabschnitt. Fundierte pharmakologische Kenntnisse sind erforderlich. Du hast ein ausgeprägtes Verständnis für Arzneimittelwirkungen und -interaktionen. Englischkenntnisse sind zwingend notwendig für internationale Berichte. Du arbeitest präzise und detailorientiert. Erfahrung mit medizinischen Datenbanken ist von Vorteil. Du hast Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen oder bist bereit, diese zu erlernen. Verschwiegenheit und Umgang mit vertraulichen Informationen sind selbstverständlich.
Deine analytischen Fähigkeiten ermöglichen die Bewertung komplexer Fallberichte. Du zeigst eine systematische und strukturierte Arbeitsweise. Deine medizinische Fachkompetenz hilft bei der Kausalitätsbewertung. Du arbeitest gewissenhaft und achtest auf Details. Deine Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch ist ausgeprägt. Du bist lernbereit bezüglich regulatorischer Vorgaben. Deine Teamfähigkeit fördert die interdisziplinäre Zusammenarbeit. Du zeigst Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit Sicherheitsdaten. Deine IT-Affinität erleichtert die Arbeit mit Spezialdatenbanken.
Arbeitszeiten:
Flexible Arbeitszeiten zwischen 9:00 und 17:00 Uhr, Gleitzeit möglich. Wochenarbeitszeit von 12-20 Stunden. Kernarbeitszeit zwischen 10:00 und 15:00 Uhr. Homeoffice nach Einarbeitung zu 50% möglich. Anpassung an Vorlesungsplan machbar. Keine Wochenend- oder Schichtarbeit. Auch Blockeinsätze in Semesterferien möglich.
Zusammenfassung:
Du erhältst eine attraktive Vergütung von 18,50 Euro pro Stunde. Umfassende Einarbeitung in Pharmakovigilanz und regulatorische Anforderungen erfolgt. Du sammelst wertvolle Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie. Zugang zu medizinischen Fachdatenbanken wird gewährt. Du erhältst Einblicke in internationale Zulassungsprozesse. Moderne Arbeitsplatzausstattung und IT-Infrastruktur. Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit. Gutes Betriebsklima in professionellem Umfeld. Übernahmemöglichkeiten nach Studienabschluss.
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