Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Emmendingen - 18,50 € / Stunde - Werkstudent
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Jobbeschreibung
In Emmendingen erwartet dich eine verantwortungsvolle Tätigkeit in der Arzneimittelsicherheit. Als Medizinstudent unterstützt du bei der Erfassung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen. Du arbeitest in einem regulierten Umfeld und lernst pharmazeutische Prozesse kennen. Diese Position bietet dir Einblicke in die Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit.
Branche: Pharmazeutische Industrie
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Du erfasst Meldungen über Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Datenbanken. Die medizinische Bewertung und Klassifikation von Nebenwirkungsberichten gehört zu deinen Hauptaufgaben. Du unterstützt bei der Erstellung von Einzelfallberichten für Behörden. Die Recherche medizinischer Fachliteratur zu Arzneimittelsicherheit liegt in deinem Verantwortungsbereich. Du wirkst bei der Signaldetektion und dem Monitoring von Sicherheitsprofilen mit. Die Kommunikation mit Meldern zur Vervollständigung von Informationen gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
Zu deinen Nebenaufgaben zählt die Unterstützung bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs). Du hilfst bei der Pflege von Sicherheitsdatenbanken und der Qualitätssicherung der Daten. Die Unterstützung bei internen Audits und Inspektionen kann anfallen. Du wirkst bei der Aktualisierung von Fachinformationen bezüglich Nebenwirkungen mit. Die Teilnahme an Pharmakovigilanz-Meetings und die Dokumentation gehören dazu.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin und hast fundierte pharmakologische Kenntnisse. Interesse an Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen ist erforderlich. Du arbeitest äußerst gewissenhaft und hast medizinisch-wissenschaftliches Verständnis. Sehr gute Englischkenntnisse für internationale Berichte sind notwendig. Sicherer Umgang mit Datenbanken und MS Office wird vorausgesetzt. Kenntnisse in ICH-GCP und Pharmakovigilanz-Regularien sind wünschenswert. Du kannst mindestens 16-20 Stunden pro Woche arbeiten.
Du besitzt ausgezeichnete analytische Fähigkeiten zur Bewertung von Kausalzusammenhängen. Deine Sorgfalt und Detailgenauigkeit garantieren höchste Datenqualität. Du arbeitest strukturiert und kannst komplexe medizinische Sachverhalte dokumentieren. Wissenschaftliches Denken und kritische Bewertungsfähigkeit zeichnen dich aus. Du bist teamfähig und kommunizierst klar mit verschiedenen Stakeholdern. Diskretion beim Umgang mit sensiblen Patientendaten ist selbstverständlich. Du zeigst Eigeninitiative bei der Literaturrecherche und Fallevaluation. Regelkonformität und Verständnis für regulatorische Anforderungen sind vorhanden.
Arbeitszeiten:
Montag bis Freitag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr, flexible Gestaltung nach Absprache. Kernarbeitszeiten können vereinbart werden für Teamabstimmungen. Etwa 16-20 Stunden pro Woche während des Semesters. In den Semesterferien Aufstockung auf Vollzeit möglich. Überwiegend Büroarbeit ohne Schicht-, Wochenend- oder Nachtdienste. Teilweise Homeoffice nach Einarbeitung möglich.
Zusammenfassung:
Unser Kunde zahlt dir 18,50 € pro Stunde und bietet tiefe Einblicke in Pharmakovigilanz. Du erhältst professionelle Schulungen zu Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Die Arbeit in einem wissenschaftlich-regulatorischen Umfeld erweitert deine Kompetenzen. Du sammelst Erfahrungen, die für Karrieren in der Pharmaindustrie oder Behörden wertvoll sind. Moderne IT-Systeme und Datenbanken stehen dir zur Verfügung. Regelmäßiger fachlicher Austausch und Weiterbildungsmöglichkeiten werden geboten. Möglichkeit zur Übernahme oder Empfehlung für weitere Positionen besteht. CALUMA vermittelt dich zuverlässig an diesen renommierten Pharmaunternehmen.
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