Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Radolfzell am Bodensee – 18,50 € / Stunde – Werkstudent

Jobbeschreibung

Als Personalvermittlungsagentur CALUMA bringen wir dich mit einem pharmazeutischen Unternehmen in Radolfzell am Bodensee zusammen. Du unterstützt die Abteilung für Arzneimittelsicherheit und wirkst an der Überwachung und Bewertung von Arzneimittelrisiken mit. Die Position bietet dir tiefe Einblicke in die pharmazeutische Industrie und das regulatorische Umfeld der Arzneimittelsicherheit. Du lernst, wie Medikamente nach ihrer Zulassung überwacht werden und wie mit Nebenwirkungen umgegangen wird. Die Tätigkeit ist besonders wertvoll, wenn du an Pharmakologie interessiert bist und die praktische Anwendung von Arzneimitteln besser verstehen möchtest.

Branche: Pharmazeutische Industrie & Arzneimittelsicherheit

Jobarten: Werkstudent

Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)

Aufgaben:

Deine Hauptaufgabe ist die Erfassung und Dokumentation von Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Datenbanken. Du prüfst eingehende Nebenwirkungsberichte auf Vollständigkeit und Plausibilität. Die medizinische Kodierung von unerwünschten Ereignissen nach internationalen Terminologien wie MedDRA übernimmst du. Du unterstützt bei der medizinischen Bewertung von Einzelfallberichten und recherchierst zu spezifischen Arzneimittelwirkungen. Die Kommunikation mit Meldern zur Klärung fehlender Informationen gehört zu deinen Aufgaben. Du hilfst bei der Erstellung periodischer Sicherheitsberichte und der Zusammenstellung relevanter Daten. Die Literaturrecherche zu Arzneimittelsicherheit und Nebenwirkungsprofilen führst du durch.

Zu deinen Nebenaufgaben zählt die Pflege und Qualitätssicherung der Pharmakovigilanz-Datenbank. Du unterstützt bei der Vorbereitung von Meldungen an Gesundheitsbehörden wie das BfArM oder die EMA. Die Archivierung und Verwaltung von Sicherheitsdokumenten übernimmst du mit. Du hilfst bei der Erstellung von Signalanalysen und Trendauswertungen zu Nebenwirkungen. Die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie Medical Affairs oder Regulatory Affairs gehört dazu. Du wirkst bei der Aktualisierung von Fachinformationen und Gebrauchsinformationen mit, wenn neue Sicherheitsinformationen vorliegen. Gelegentlich nimmst du an Schulungen und Meetings zum Thema Arzneimittelsicherheit teil.

Anforderungen:

Du studierst Humanmedizin mindestens im klinischen Studienabschnitt und verfügst über gute pharmakologische Kenntnisse. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erforderlich, da du mit internationalen Berichten arbeitest. Du arbeitest äußerst sorgfältig und detailgenau, da Fehler in der Pharmakovigilanz schwerwiegende Folgen haben können. Interesse an Pharmakologie, Toxikologie und regulatorischen Anforderungen solltest du mitbringen. Gute PC-Kenntnisse und die Fähigkeit, mit Datenbanken zu arbeiten, sind notwendig. Du verfügst über analytische Fähigkeiten und kannst medizinische Zusammenhänge bewerten. Verschwiegenheit im Umgang mit vertraulichen Unternehmensdaten ist selbstverständlich. Du kannst dich mindestens 15-20 Stunden pro Woche einbringen.

Du zeichnest dich durch außerordentliche Genauigkeit und Sorgfalt aus, Details entgehen dir nicht. Deine analytischen Fähigkeiten ermöglichen es dir, kausale Zusammenhänge zwischen Medikamenten und Nebenwirkungen zu bewerten. Du arbeitest systematisch und strukturiert, auch bei hohem Fallaufkommen. Deine medizinischen Kenntnisse, insbesondere in Pharmakologie, sind fundiert und du wendest sie praktisch an. Du besitzt eine gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit für präzise Dokumentationen. Deine Auffassungsgabe ist schnell, du verstehst komplexe pharmakologische Zusammenhänge. Du arbeitest gewissenhaft und hältst dich strikt an regulatorische Vorgaben und Fristen. Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen besitzt du. Du bist zuverlässig und verantwortungsbewusst.

Arbeitszeiten:

Flexible Arbeitszeiten zwischen 8:00 und 18:00 Uhr, Montag bis Freitag, nach Vereinbarung. Kernarbeitszeit sollte etwa 15-20 Stunden pro Woche umfassen. Aufteilung auf 3-4 Tage möglich. Teilweise Homeoffice nach gründlicher Einarbeitung und nach Absprache möglich. Keine Wochenend- oder Nachtarbeit. Arbeitszeiten gut mit Studium vereinbar durch flexible Gestaltung.

Zusammenfassung:

Unser Kunde vergütet deine spezialisierte Tätigkeit mit 18,50 Euro pro Stunde. Du erhältst eine umfassende Einarbeitung in Pharmakovigilanz und regulatorische Anforderungen. Schulungen zu GVP (Good Pharmacovigilance Practice) und relevanten Datenbanken werden angeboten. Du arbeitest mit professioneller Pharmakovigilanz-Software und internationalen Datenbanken. Zugang zu medizinischer Fachliteratur und Arzneimittelinformationen steht dir zur Verfügung. Du sammelst wertvolle Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Kenntnisse in Arzneimittelsicherheit sind für deine spätere ärztliche Tätigkeit hochrelevant. Ein professionelles Arbeitsumfeld mit internationalen Standards erwartet dich. Möglichkeit zur langfristigen Zusammenarbeit und Übernahme nach dem Studium. Networking in der pharmazeutischen Industrie wird ermöglicht.