CALUMA GmbH
Medizinischer Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Wegberg – 18,50 € / Stunde – Werkstudent
Jobbeschreibung
Du unterstützt als Werkstudent bei der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen in Wegberg. Die Position bietet dir Einblicke in Arzneimittelsicherheit und regulatorische Medizin. Du arbeitest an der wichtigen Aufgabe, die Sicherheit von Medikamenten für Patienten zu gewährleisten. Die Tätigkeit verbindet medizinisches Wissen mit pharmakologischen und regulatorischen Aspekten. Du sammelst Erfahrungen in einem zukunftsträchtigen medizinischen Spezialbereich.
Branche: Pharmakovigilanz & Arzneimittelsicherheit
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Pharmakovigilanz-Assistenten (m/w/d)
Aufgaben:
Du unterstützt bei der Bearbeitung eingehender Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW). Die Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungsfällen in Pharmakovigilanz-Datenbanken gehört zu deinen Aufgaben. Du hilfst bei der medizinischen Bewertung von UAW-Meldungen und recherchierst zu Kausalzusammenhängen. Die Kommunikation mit Meldern zur Vervollständigung unvollständiger Informationen übernimmst du. Du assistierst bei der Erstellung von Fallberichten für Behörden gemäß regulatorischen Anforderungen. Die Recherche in medizinischer Fachliteratur zu Nebenwirkungen und Arzneimittelinteraktionen führst du durch. Du unterstützt bei der Pflege von Sicherheitsinformationen in internen Datenbanken.
Du hilfst bei der Vorbereitung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) durch Datensammlung. Die Unterstützung bei Signal-Detection-Aktivitäten und Trend-Analysen gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du wirkst bei der Aktualisierung von Fachinformationen bezüglich Nebenwirkungen mit. Bei der Beantwortung von Anfragen zu Arzneimittelsicherheit hilfst du mit. Du unterstützt bei internen Audits und Inspektionsvorbereitungen im Pharmakovigilanz-Bereich.
Anforderungen:
Du studierst Humanmedizin mindestens im 5. Semester und hast fundierte pharmakologische Kenntnisse. Interesse an Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Aspekten der Medizin zeichnet dich aus. Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse, da viele Dokumente und Datenbanken englischsprachig sind. Sehr gute Deutschkenntnisse für die Kommunikation mit Meldern sind erforderlich. Du arbeitest sehr gewissenhaft und detailgenau, da regulatorische Fristen einzuhalten sind. Analytische Fähigkeiten zur Bewertung von Kausalzusammenhängen zwischen Medikamenten und Nebenwirkungen besitzt du. Grundkenntnisse in medizinischer Dokumentation und Klassifikationssystemen sind von Vorteil.
Deine Detailgenauigkeit ermöglicht präzise Dokumentation von Nebenwirkungsfällen. Du besitzt analytische Fähigkeiten zur Bewertung von Arzneimittelrisiken. Deine Gewissenhaftigkeit stellt sicher, dass regulatorische Anforderungen erfüllt werden. Du zeigst wissenschaftliche Neugier und recherchierst gründlich. Organisationsfähigkeit hilft dir, Fristen und Prioritäten im Blick zu behalten. Du bist kommunikationsstark für die Korrespondenz mit Meldern und Behörden. Diskretion im Umgang mit vertraulichen Fallinformationen ist für dich selbstverständlich.
Arbeitszeiten:
Montag bis Freitag zwischen 08:00 und 17:00 Uhr, flexible Gestaltung. Wochenarbeitszeit: 15-20 Stunden pro Woche. Keine Wochenend- oder Schichtarbeit. Möglichkeit zur teilweisen Heimarbeit nach Einarbeitung. Arbeitszeiten werden an Studienplan angepasst.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir eine Vergütung von 18,50 € pro Stunde. Du erhältst eine fundierte Einarbeitung in Pharmakovigilanz und regulatorische Anforderungen. Zugang zu internationalen Pharmakovigilanz-Datenbanken und Fachliteratur wird gewährleistet. Du sammelst hochspezialisiertes Wissen für eine mögliche Karriere in Arzneimittelsicherheit oder klinischer Pharmakologie. Teilnahme an Pharmakovigilanz-Trainings und Workshops ist möglich. Moderne technische Ausstattung und professionelle Software stehen zur Verfügung. Die Tätigkeit bietet exzellente Voraussetzungen für Promotion oder wissenschaftliche Laufbahn.