Studienmonitor (m/w/d) für Mettmann - 19,00 € / Stunde - Werkstudent
Unternehmen: CALUMA GmbHUnternehmensprofil ansehen ↗
Jobbeschreibung
Als Personalvermittlung CALUMA bringen wir dich mit führenden CROs (Contract Research Organizations) in Mettmann zusammen. Dort unterstützt du beim Monitoring klinischer Studien und der Qualitätssicherung. Du lernst regulatorische Anforderungen und GCP-Standards kennen. Die verantwortungsvolle Tätigkeit bietet dir tiefe Einblicke in die klinische Forschung. Du arbeitest an der Entwicklung neuer Therapien mit.
Branche: Klinische Forschung & Monitoring
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Deine Hauptaufgabe ist die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Besuchen. Du prüfst Studienunterlagen auf Vollständigkeit und Compliance mit dem Prüfplan. Die Durchführung von Quelldatenverifikationen gehört zu deinen Aufgaben. Du unterstützt bei der Überprüfung der Einwilligungserklärungen und Patienteneinschlüsse. Die Dokumentation von Monitoring-Aktivitäten übernimmst du detailliert. Du hilfst bei der Erstellung von Monitoring-Berichten und Follow-up-Letters.
Zusätzlich wirkst du bei der Initiierung neuer Studienzentren mit. Du unterstützt bei der Durchführung von Site-Selection-Visits. Die Kommunikation mit Prüfärzten und Studienpersonal gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du hilfst bei der Identifikation und Dokumentation von Protokollabweichungen. Die Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen ist Teil deiner Arbeit. Bei der Archivierung und dem Close-out von Studien assistierst du.
Anforderungen:
Du bist Medizinstudent im fortgeschrittenen klinischen Studienabschnitt. GCP-Zertifikat ist vorhanden oder die Bereitschaft, dieses zu erwerben. Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Detailgenauigkeit und ein hohes Qualitätsbewusstsein zeichnen dich aus. Du bist bereit zu gelegentlichen Dienstreisen zu Studienzentren. Kenntnisse in ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil. Du arbeitest gewissenhaft und verantwortungsbewusst.
Deine analytischen Fähigkeiten helfen dir beim Erkennen von Inkonsistenzen. Du besitzt eine hohe Auffassungsgabe für komplexe Studienprotokolle. Deine Kommunikationsstärke zeigt sich im professionellen Umgang mit Prüfzentren. Du arbeitest strukturiert und dokumentierst lückenlos. Deine Problemlösungskompetenz hilft bei der Behebung von Abweichungen. Du zeigst Diskretion im Umgang mit sensiblen Studiendaten. Deine Zuverlässigkeit ist auch bei Reisen zu Studienzentren gegeben.
Arbeitszeiten:
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 15-20 Stunden, flexibel einteilbar. Kernarbeitszeit ist Montag bis Freitag zwischen 9:00-16:00 Uhr. Gelegentlich sind Dienstreisen zu Studienzentren erforderlich (ca. 1-2x pro Monat). Die Reisezeiten werden langfristig geplant und mit deinem Studium abgestimmt. Home Office ist teilweise nach Einarbeitung möglich. In der vorlesungsfreien Zeit kannst du mehr Stunden arbeiten.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir eine fundierte Einarbeitung in klinisches Monitoring. Du erhältst eine GCP-Schulung und Zertifizierung, falls noch nicht vorhanden. Alle Reisekosten (Fahrt, Unterkunft, Verpflegung) werden vollständig erstattet. Du arbeitest mit professionellen Monitoring-Tools und CTMS-Systemen. Mentoring durch erfahrene Clinical Research Associates wird gewährleistet. Es bestehen ausgezeichnete Karriereperspektiven als CRA nach dem Studium. Der Stundenlohn von 19,00 Euro wird dir von unserem Kunden ausgezahlt. Laptop und technische Ausstattung werden gestellt.
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