Pharmakovigilanz-Assistent (m/w/d) für Moers - 18,50 € / Stunde - Werkstudent
Unternehmen: CALUMA GmbHUnternehmensprofil ansehen ↗
Jobbeschreibung
Als CALUMA Personalvermittlung verbinden wir dich mit pharmazeutischen Unternehmen in Moers. Dort unterstützt du das Pharmakovigilanz-Team bei der Arzneimittelsicherheit. Du arbeitest an der Überwachung und Bewertung von Nebenwirkungen. Die wichtige Tätigkeit trägt zur Sicherheit von Patienten bei. Du lernst regulatorische Aspekte der Arzneimittelsicherheit kennen.
Branche: Pharmazeutische Industrie
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Medizinstudenten (m/w/d)
Aufgaben:
Deine Hauptaufgabe ist die Erfassung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen. Du unterstützt bei der medizinischen Bewertung von Adverse Events. Die Eingabe von Daten in Pharmakovigilanz-Datenbanken gehört zu deinen Aufgaben. Du hilfst bei der Erstellung von Individual Case Safety Reports (ICSRs). Die Literaturrecherche zu Arzneimittelnebenwirkungen übernimmst du regelmäßig. Du wirkst bei der Beantwortung von Anfragen zur Arzneimittelsicherheit mit.
Zusätzlich unterstützt du bei der Vorbereitung von Periodic Safety Update Reports (PSURs). Du hilfst bei der Qualitätskontrolle von Sicherheitsdaten. Die Kommunikation mit Behörden und Meldestellen gehört zu deinen Nebenaufgaben. Du wirkst bei der Aktualisierung von Sicherheitsinformationen in Produktinformationen mit. Die Teilnahme an Pharmakovigilanz-Schulungen ist Teil deiner Entwicklung. Bei der Archivierung von Sicherheitsdokumenten unterstützt du.
Anforderungen:
Du bist Medizinstudent mit Interesse an Pharmakologie und Arzneimittelsicherheit. Du verfügst über sehr gute medizinische Kenntnisse, insbesondere in Pharmakologie. Exzellente Englischkenntnisse sind für die Arbeit mit internationalen Meldungen erforderlich. Du arbeitest äußerst gewissenhaft und detailgenau. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-Recht, FDA) sind von Vorteil. Du besitzt eine analytische Denkweise. Diskretion im Umgang mit vertraulichen Informationen ist selbstverständlich.
Deine medizinische Urteilsfähigkeit hilft bei der Bewertung von Nebenwirkungen. Du besitzt eine systematische und strukturierte Arbeitsweise. Deine Kommunikationsfähigkeit zeigt sich in präzisen Berichten. Du arbeitest compliance-orientiert und hältst Fristen ein. Deine IT-Affinität ermöglicht dir die Arbeit mit komplexen Datenbanken. Du zeigst Verantwortungsbewusstsein für die Patientensicherheit. Deine Lernbereitschaft hilft dir beim Verstehen regulatorischer Änderungen.
Arbeitszeiten:
Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 15-20 Stunden, flexibel planbar. Kernarbeitszeit ist Montag bis Freitag zwischen 9:00-16:00 Uhr. Home Office ist nach Einarbeitung teilweise möglich. Präsenztage für Teammeetings sind 1-2 Tage pro Woche erforderlich. In der vorlesungsfreien Zeit kannst du bis zu 35 Stunden arbeiten. Die Arbeitszeitgestaltung erfolgt in Abstimmung mit deinem Studium.
Zusammenfassung:
Unser Kunde bietet dir eine umfassende Einarbeitung in Pharmakovigilanz. Du erhältst Zugang zu Pharmakovigilanz-Software und Datenbanken. Schulungen in regulatorischen Anforderungen werden angeboten. Du arbeitest in einem erfahrenen und unterstützenden Team. Alle notwendigen Arbeitsmaterialien werden zur Verfügung gestellt. Es bestehen sehr gute Karrierechancen im Bereich Pharmakovigilanz. Der Stundenlohn von 18,50 Euro wird dir von unserem Kunden ausgezahlt. Möglichkeit zur Teilnahme an Fachkongressen besteht.
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