CALUMA GmbH
Klinische Studienassistenz (m/w/d) für Ulm – 19,00 € / Stunde – Werkstudent
Jobbeschreibung
In Ulm erwartet dich eine verantwortungsvolle Tätigkeit als klinische Studienassistenz in einem renommierten Forschungsumfeld. Du unterstützt bei der Durchführung klinischer Studien und trägst zur Weiterentwicklung medizinischer Therapien bei. Diese Position ist ideal für ambitionierte Medizinstudenten mit wissenschaftlichem Interesse und hoher Gewissenhaftigkeit. Du arbeitest nach internationalen Qualitätsstandards (GCP, ICH) und lernst alle Aspekte klinischer Forschung kennen. Die Tätigkeit bietet dir exzellente Einblicke in den Weg vom Forschungsprojekt zur klinischen Anwendung. Du sammelst hochwertige Erfahrungen, die für eine akademische Karriere oder Promotion wertvoll sind.
Branche: Klinische Forschung
Jobarten: Werkstudent
Personalart: Studienassistent (m/w/d)
Aufgaben:
Du führst Studienvisiten nach Protokoll durch und betreust Studienpatienten über den gesamten Studienverlauf. Du klärst Patienten über Studien auf und holst informierte Einwilligungen ein. Du erhebst studienspezifische Parameter und führst klinische Assessments durch. Du nimmst Blutproben und andere Bioproben nach Studienprotokoll. Du überwachst Studienpatienten auf unerwünschte Ereignisse und dokumentierst diese. Du gibst Studiendaten in elektronische Datenbanken (eCRF) ein und überprüfst diese auf Vollständigkeit. Du koordinierst Studienvisiten und stellst die Einhaltung des Studienprotokolls sicher. Du kommunizierst mit Monitoring-Personal und beantwortest Queries in Ulm.
Du unterstützt bei der Vorbereitung von Ethikanträgen und Studiendokumenten. Du verwaltest Studienunterlagen nach regulatorischen Vorgaben (Investigator Site File). Du unterstützt bei der Rekrutierung geeigneter Studienpatienten. Du koordinierst die Zusammenarbeit mit anderen Studienzentren. Du bereitest Study Monitoring Visits und Audits vor. Du hilfst bei der Beschaffung und Verwaltung von Studienmedikation. Du unterstützt bei der Erstellung von Studienberichten und Safety Reports. Du nimmst an wissenschaftlichen Meetings und Investigator Meetings teil.
Anforderungen:
Du bist Medizinstudent (m/w/d) im fortgeschrittenen klinischen Studienabschnitt, idealerweise ab dem 6. Semester. Du hast großes Interesse an klinischer Forschung und evidenzbasierter Medizin. Du verfügst über ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Du arbeitest äußerst gewissenhaft, präzise und nach regulatorischen Vorgaben. Du bist zuverlässig und kannst vertraulich mit sensiblen Studiendaten umgehen. Du hast sehr gute Kenntnisse in medizinischer Dokumentation. Du bist organisiert und kannst mehrere Studien parallel koordinieren. Du bist teamfähig und kommunizierst professionell mit Studienpatienten und Prüfärzten. GCP-Zertifizierung ist von großem Vorteil oder wird erwartet.
Du arbeitest nach höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards. Du besitzt ein hohes Maß an Sorgfalt und Genauigkeit bei der Datenerhebung. Du bist detailorientiert und erkennst Unstimmigkeiten in Studiendaten. Du arbeitest selbstständig und strukturiert nach Studienprotokollen. Du kannst klinische Zusammenhänge erkennen und bewerten. Du bist kommunikativ und kannst Studienprozesse verständlich erklären. Du zeigst Verantwortungsbewusstsein für Patientensicherheit und Datenqualität. Du bist belastbar und kannst auch unter Zeitdruck präzise arbeiten. Du hast analytische Fähigkeiten und wissenschaftliches Denkvermögen. Du zeigst hohes Engagement und Interesse an medizinischem Fortschritt.
Arbeitszeiten:
Geregelte Arbeitszeiten nach Studienvisitenplänen, überwiegend Montag bis Freitag zwischen 8:00 und 18:00 Uhr. Die Arbeitszeiten können an deinen Vorlesungsplan angepasst werden. Du solltest 15 bis 20 Stunden pro Woche arbeiten können. Die Tätigkeit erfordert eine gewisse Planbarkeit für Studienvisiten. Längerfristige Mitarbeit über mehrere Semester ist sehr erwünscht. Gelegentliche Abendeinsätze bei speziellen Visiten möglich.
Zusammenfassung:
Du erhältst eine überdurchschnittliche Vergütung von 19,00 € pro Stunde. Du sammelst hochwertige Erfahrungen in der klinischen Forschung nach internationalen Standards. Du arbeitest an innovativen Studien mit und trägst zum medizinischen Fortschritt bei. Du bekommst eine professionelle Einarbeitung in GCP und klinische Forschungsmethoden. Du kannst eine GCP-Zertifizierung erwerben. Du hast die Möglichkeit, in wissenschaftlichen Publikationen mitzuwirken. Du arbeitest mit renommierten Forschern und Prüfärzten zusammen. Du erhältst Zugang zu aktuellster medizinischer Forschung. Deine Arbeit kann als Grundlage für eine Promotion dienen. Du entwickelst Kompetenzen, die für eine wissenschaftliche Karriere essentiell sind.